Biologiset indikaattorit: miten ne varmistavat steriloinnin ja potilaan turvallisuuden

Klo 8.40 steriilikeskuksen keskusosastolla ja avasi inkubaattorin ja havaitsi, että eilinen höyrykuorman biologinen indikaattori oli muuttunut keltaisiksi. Värinmuutos tarkoitti bakteerien kasvu — sterilointisykli ei ollut tappanut altistusitiöitä. Kuorma palautettiin laskussa minuutissa, autoklaavi otettiin offline-tilaan ja instrumentin seurantajärjestelmä avattiin jäljittämään jatkuvaan sarjaan, joka oli käsitelty viimeinen negatiivisen kontrollin jälkeen.

Tämä kohtaus toistuu sairaaloissa joka kuukausi. Se ei ole todistetta huonosta laitoksesta; se on todiste siitä, että laitos käyttää biologista seurantaa sen yhteydessä, että luottaisi sterilisaattorin mittareihin. Biologiset indikaattorit ovat edelleen suorin, näyttöön perustuva steriiliyden mittaus, joka on infektiontorjuntaryhmien käytettävissä.

Mitä biologiset indikaattorit todella mittaavat

Biologinen indikaattori (BI) on standardoitu testijärjestelmä, joka sisältää tunnetun populaation erittäin vastustuskykyisiä bakteeri-itiöitä. Höyrysterilointiin vertailuorganismi on Geobacillus stearothermophilus ; Ja kuivan eteen lämpö se on Bacillus atrophaeus . Nämä itiöt kuin vegetatiivista sopivalla, koska on paljon vaikeampi tappaa bakteerit, sienet ja useimmat kirurgiset instrumentit saastuttavat virukset.

Useimmat terveydenhuollon BI:t ovat itsenäisiä yksiköitä: itiöiden kantaja, joka on suljettu muovipulloon kasvualustalla ja väriindikaattorilla. Sterilointijakson käyttäjän jälkeen murskaa sisemmän ampullin ja inkuboi injektiopulloa. Itiöiden eloonjääminen muuttaa alustan väriä; itiöiden kuoleman sen ennalleen. Yksi testi kertoo, kuoliko syklin aiotun haasteen vastustuskykyisin mikro-organismi todella.

Negatiivinen BI vastaa steriiliystakuutasoa yksi miljoonasta – vain yksi mahdollisuussta, että elinkelpoinen mikro-organismi jää käsitellylle tuotteelle. Tämä tilastollinen väite aiheesta ja miksi sääntelyviranomaiset akkreditointielimet biologisia indikaattoreita steriloinnin validoinnin kultastandardina.

Miksi biologiset indikaattorit ovat tehokkaimpia kuin kemialliset indikaattorit

Kemialliset indikaattorit vastaavat sopivat. Ne osoittavat, fyysinen parametri - lämpötila, aika tai sterilointiainepitoisuus - saavutti kynnyksen niiden sijainnissa. Ei mitään osoita, ei mitään olisi kuollut.

Kääritetyssä kirurgisessa, joka on höyrykammion viileimpään nurkkaan, ulkoinen kemiallinen teippi muuttaa väriä, koska sarjan on höyryn lämpötilan, kun taas sarjan sisällä oleva BI voi silti kasvaa, koska ei läpäissyt pakkausta. Kemialliset indikaattorit vahvistavat prosessin; biologiset indikaattorit vahvistavat tuloksen.

Kansainväliset standardit tekee tämän eron selväksi. ISO 11138-1 määrittelee suunnitteluvaatimukset biologisille indikaattoreille, ja ANSI/AAMI ST79 suosittelee jokaisen höyrysterilaattorin testaamista BI:llä joka sisältää yhden implantin ja mieluitenisen kuormassa. Pelkästään kemian vuoksi indikaattoreihin perustuvat laitokset eivät voi todistaa, että tämän syklin saavutuksen biologisen päätepisteen.

Biologiset indikaattorityypit sterilointimenetelmällä

BI sovittaminen sterilointilaitteeseen on ensimmäinen päätös, koska menetelmän vaatii useiden haasteiden organismin ja kantaformaatin. Allaataulukossa on yhteenveto terveydenhuollon käsittelyssä käytetyistä tärkeimmistä kokoonpanoista.

BI:n vastus ilmaistaan sen D-arvolla:, joka vaaditaan määritellyssä lämpötilassa itiöpopulaation vähentämiseen aika logaritmilla. Korkeampi D-arvo tarkoittaa, että BI on vaikeampi tappaa, joten testi on konservatiivisempi. Kun muutat syklin parametreja tai asennat uuden sterilointilaitteen, varmista, että sopiva BI-spesifikaatio on edelleen sopiva uusille syklin olosuhteille.

Kuinka biologiset indikaattoritestit oikein

Tiloissa, jotka läpäisevät tarkastukset johdonmukaisesti, noudatetaan kurinalaista järjestystä jokaisessa testissä:

1. Valitse BI, joka vastaa sterilointimenetelmää ja valvottavaa kuormatyyppiä.
2. Aseta BI edustavaan testipakkaukseen tai dokumentoituun kuorman vaikeimmin steriloitavaan paikkaan.
3. Suorita sterilointisyklin normaaleissa tarkistusolosuhteissa – ei erityisvalmistetussa testikuormassa.
4. Ota BI aseptisesti talteen syklin jälkeen ja aktivoi itsenäinen kasvualusta suoraan.
5. Inkuboi BI:tä positiivisen kontrollin kanssa samasta erästä valmistajan määrittelemässä lämpötilassa.
6. Lue tulos täyden itämisajan jälkeen, ei aikaisemmin.
7. Kirjaa ylös BI-erän numero, sterilointilaitetunnus, syklin numero ja käyttäjän nimi jäljitettävyyttä varten.

Negatiivinen tulos dokumentoidaan rutiiniksi. Positiivinen tulos on pakko välittömiä toimia: poista sterilointilaite oppia ja tutkia syy. Älä vain aja sykliä uudelleen ja toivo negatiivista. CDC suosittelee BI-testin toistamista kolmessa peräkkäisessä tyhjässä jaksossa ongelman tunnistamisen jälkeen. sterilointilaite voidaan palata rutiinikäyttöön vain, jos kaikki kolme uusintatestiä ovat negatiivisia.

Yleisiä biologisia seurantavirheitä

Tartuntojen torjunta-auditoinnit tunnistavat toistuvasti samanlaisia virheitä. Jokainen tuhoaa hiljaa valvontaohjelman arvo:

• Höyry BI:n käyttöioksidi- tai vetyperoksidisterilaattorissa tai erien jäännösten sekoittaminen yhdessä inkubaattorissa.
• Sijoita BI helppoon paikkaan – kammion oveen tai viemäriin – sen tulee, että se olisi koepakkauksen sisällä, missä olosuhteet ovat vaikeimmat.
• Ylikuormi kammio, jotta höyryä tai steriloivaa kaasua ei pääsee kiertämään BI-kannattimen ympärillä.
• Tulosten lukeminen ennen kuin valmistajan määrittämä inkubointiaika on kulunut.
• Positiivisen kontrollin jättäminen pois, mikä tekee mahdottomaksi tavoitteena, että kasvualusta oli edelleen elinkelpoinen.
• Vanhentuneiden BI-tiedostojen käyttäminen tai pysyvät korkeat suorassa auringonvalossa, kuumuudessa tai kosteassa ympäristössä.
• BI-eränumeron kirjaaminen epäonnistui, joten viallista tuotantoerää ei voida jäljittää väärän negatiivisen tuloksen jälkeen.

Jokaisella näistä virheistä on sama nettovaikutus: tulos, joka näyttää vakuuttavaa, mutta ei sisällä todellista tietoa. Virheellinen BI on pahempi kuin ei BI:tä, koska tiimi lopettaa etsimisen.

Biologiset indikaattorit teknisessä infektiontorjuntaohjelmassa

Steriloinnin valvonta vastaa yhteen kapeaan tietoihin: tappoiko sterilointilaite itiöt? Se ei tee mitään pinnoille, ilmalle ja potilaan kalusteille sterilointijaksojen välillä. Osaston sänky tarvitsee tiukan pintadesinfioinnin. Leikkaussali tarvitsee ilman desinfioinnin toimenpiteiden välillä. Ei-kriittisiä laitteita kuljettava siivouskärry tarvitsee UV-puhdistuksen säännön väliajoin.

60 W ruostumattomasta teräksestä valmistettu UV-desinfiointivaunu sairaalapinnoille Tämä UV-lamppukärry väline tarjoaa luotettavan pintadesinfioinnin osastoille, tutkimushuoneille ja potilaiden kuljetusille sterilointijaksojen välillä säädettävillä lampunvarreilla ja korroosionkestävällä ruostumattomasta teräksestä valmistettuna. Näytä tuote →

Tässä auttaa valmistajan näkökulma. Laitokset, jotka harjoittavat kurinalaista biologista seurantaa, hallitsevat pinta- ja ilman desinfiointilaitteet yhtä lailla. Esimerkiksi ruostetusta teräksestä valmistettu UV-desinfiointivaunumme on rakennettu toistuviinviintuihin jaksoihin osastoilla, tutkimushuoneissa ja potilaiden kuljetusvälineellä. Ilmankäsittelyä varten siirrettävä plasmailmasterilaattorimme tuottaa desinfiointimäärän tunnissa – mitattavissa oleva parametri, joka sopii samaan dokumentaatiokulttuuriin kuin BI-lokit.

Siirrettävä plasmailmasterilointilaite nimellismäärällä desinfiointia Tämä siirrettävä ilmansterilointilaite tuottaa mitattavan desinfiointimäärän tunnissa, joten se sopii leikkaussaleihin ja muihin kliinisiin tiloihin, joissa vaaditaan dokumentoitua ilmanlaatua biologisten seurantalokien ohella. Näytä tuote →

Sänkyyksiköt ovat selkein esimerkki. Jokainen potilas ja hoitaja koskettaa runkoa, patjaa ja sivukaiteita, ja niitä on vaikea desinfioida käsin. Lääketieteellinen siirrettävän sänkyyksikön sterilointilaite automatisoi tämän syklin potilasympäristön mukaan ja täydentää kirurgisia instrumentteja suojaava sterilointivalvontaa sen rakentamiseen, että se korvaa. Jos kirjoitat täydellisesti infektiontorjuntapolitiikkaa, meidän käytännöllinen opas sänkyyksikön sterilointiin käy läpi eron puhdistuksen, desinfioinnin ja auditoijan odottaman dokumentaation välillä.

Lääketieteellinen siirrettävä sänkyyksikön sterilointilaite automatisoituun potilassänkyjen desinfiointiin Tämän sänkyyksikön sterilointilaite automatisoi sengynrunkojen, patjojen ja sivukaiteiden desinfioinnin otsonin läpitunkeutumisen avulla, täydentäen steriloinnin seurantaa ja tarjoamalla todennettavia dokumentteja infektioiden torjuntatarkastuksia varten. Näytä tuote →

Mikään näistä laitteista ei korvaa biologisia indikaattoreita. Ne sulkevat ympärillään olevan silmukan: instrumentit steriloidaan ja tarkistetaan itiötestillä; potilasympäristö desinfioidaan aikataulussa, joka on yhtä todennettavissa, mikä antaa infektiontorjuntatiimeille dokumentoitua luottamusta joka kerroksessa.

Tee biologisesta seurannasta tapa

Biologiset indikaattorit tuottavat arvoa vain, kun niissä näkyy ohjelma on kurinalainen. Valitse oikea BI jokaiselle sterilointilaitteelle, aseta se sin, missä sykli vaikeutuu eniten, inkuboi sitä positiivisen kontrollin kanssa, lue se ajoissa ja kirjaa jatkuvasti tulos. Positiivinen tulos ei ole epäonnistuminen – se on varhainen varoitus ennen kuin potilas saatuu.

Kun tarkastelet infektiontorjuntatyönkulkua, aloita sterilointisilmukasta ja tarkasta sitten sterilointijaksojen välissä olevan pinta-, ilma- ja potilasalueen desinfiointikerrokset. Jos haluat valmistusnäkökulman siihen, miten kyseinen laite on määritelty koko desinfiointivälinevalikoima on kehittä sovellussten mukaan, joten muotojen kapasiteetin ja vahvistusmenetelmien vertailu on käyttöä.